Відомо, що вологість - це вода, яка міститься в тому чи іншому тілі або середовищі. Втрата в масі при висушуванні сировини, або масова частка вологи продукту, відбувається за рахунок випаровування вологи, а також різних летючих сполук, що містяться в сировині / продукті.

Цей показник є найважливішим при оцінці якісних характеристик і сировини, і готової продукції. Зміст вологи в продукті, один з факторів, який визначає його енергетичну цінність, тому що чим більша кількість вологи знаходиться в ньому, тим менше сухих корисних речовин (жирів, вуглеводів, білків і ін.) В одиниці маси. Від вмісту вологи залежить стійкість готової продукції при зберіганні і транспортуванні . Надлишок вологи активує діяльність мікроорганізмів, а також різні ферментні і хімічні реакції. Все це може викликати псування продукції. Тому наявність вологи в сировині також зумовлює термін його придатності та також умови транспортування і зберігання.

Крім того, від вмісту вологи може змінитися забарвлення сировини, з'явитися затхлий запах, зруйнуватися активні компоненти. Також волога здатна істотно змінити похибка в масі сировини, наприклад, в 1 кг цукру чи борошна з вологістю 7% і 16% буде міститися різна кількість сухих речовин. Тому для певних видів сировини і продукції розробляються норми щодо вмісту вологи.

У компанії «Королёвфарм» розроблені внутрішні специфікації на кожен вид сировини і продукції. У них внесені основні критерії для оцінки якості. специфікації розробляються співробітниками технологічного відділу і узгоджуються з постачальником (якщо це сировина) або з замовником (якщо це продукція). На контрактне виробництво специфікація - це основа внутрішнього контролю якості.

Відомі різні методи контролю втрати маси при висушуванні:

• методика відгону з використанням спеціальних приладів (прилад Діна і Старка);
• хімічні методи (метод К. Фішера);
• спектроскопічні методи;
• електрометричні методи.

Втрати в масі при висушуванні є одним з основних показників, що визначаються на ділянці фізико-хімічного контролю , Який є частиною аналітичної лабораторії «Королёвфарм» , Згідно Загальною Фармакопейної статті 42-0087-08. Перевірці піддається сировину, напівфабрикат, а також готова продукція.

Кількісне визначення втрати в масі досліджуваного матеріалу при висушуванні проводиться одним з методів, які наведені нижче. Результат виражається у вигляді масової частки у відсотках.

Методика

Навішування випробуваного речовини міститься в бюкс, попередньо висушений і зважений. Речовина сушиться до певної маси або протягом часу, який зазначено в нормативної документації, одним із таких способів:

- висушування в сушильній шафі (рис. 1) при температурі від 101 до 106 º С до постійної маси, якщо не вказана інша температура;

- висушування в ексикаторі (рис. 2) над оксидом фосфору Р2О5, яке може відбуватися при різних умовах:

- при кімнатній температурі і атмосферному тиску;

- у вакуумі при кімнатній температурі або температурі, яка вказана в нормативної документації;

- в «глибокому вакуумі»: при тиску не більше 0,1 кПа і при певній температурі, яка вказана в методичних вказівках.

Отримані значення мас підставляють в формулу і обчислюють вміст вологи в сировині (х) в процентах:

де m - це маса матеріалу до висушування (г); m1 - маса після висушування (грам).

В умовах безперервного виробництва виникає необхідність отримання швидких і точних результатів, в тому числі і за цим показником. Тому в фізико-хімічної лабораторії «Королёвфарм» , Крім традиційного методу, активно застосовують експрес метод кількісного визначення вмісту вологи з використанням аналізатора вологи Sartorius МА-30 (рис. 3). Його основною перевагою є те, що даний прилад дозволяє зменшити час сушіння з декількох годин, як наприклад, в сушильній шафі, до декількох десятків хвилин.

Якщо показник вологості в нормі, сировину або готову продукцію проходять подальшу перевірку. В ТОВ «Королёвфарм» для цього розроблені певні стандартні операційні процедури, або СОП. На підставі отриманих результатів в подальше виробництво допускаються матеріали, які відповідають всім основним правилам і нормам. Завдяки такій детальній перевірці всіх матеріалів, компанія «Королёвфарм» є гарантом високої якості виробленої косметичної продукції і БАД .