З липня 2017 року набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України, якою затверджено новий технічний регламент ввезення в країну медичного обладнання. Тепер ввозити і продавати медичну техніку на території нашої країни можуть тільки офіційні дистриб'ютори, а якість товару підтверджує декларація відповідності.

Як пояснюють експерти, раніше, щоб завезти обладнання в Україну, будь-яка продукція вимагала свідоцтва про реєстрацію та сертифіката відповідності. Зараз процедура дещо змінилася. Якщо виріб відноситься до першого класу безпеки (апарат з низьким ступенем ризику), необхідно отримати декларацію про відповідність такої продукції технічної документації, сформованої згідно з технічним регламентом.

Медичні вироби інших класів підлягають більш суворому контролю. Після збору документів виробник подає заявку в органи сертифікації, які проводять оцінку якості обладнання. Цей процес може бути досить тривалим, і його необхідно повторювати для кожної наступної партії товару. Але процедура гарантує якість продукції і безпеку медичних виробів для лікарів і пацієнтів.

"Впровадження системи контролю гарантує випуск якісної продукції, в чому зацікавлений будь-який споживач", - говорить аудитор відповідності медичних виробів технічним регламентам ТОВ "Український центр медичної сертифікації та прогнозування" Алла Асауленко.

Новий технічний регламент ввезення медичного обладнання покликаний уберегти пацієнтів від несертифікованої продукції, яка раніше була у вжитку і потрапляє в Україну з-за кордону. Через низьку вартість стара техніка користується попитом на ринку, хоча і не має гарантій від виробника. Однак тепер отримати документи на її ввезення буде неможливо.

Один з найбільших світових виробників медичного обладнання Toshiba Medical поставляє на ринок Україна нові апарати, а також пропонує якісну альтернативу б / у продукції - відновлену техніку "Secondlife". Програма "Secondlife" передбачає заводське відновлення апаратів, які вже були у вжитку.

Апарати, які повертаються в руки Toshiba Medical, повністю підлягають перевірці на заводі виробника, а всі компоненти такої техніки інвентаризує і реєструються. Тільки після цього починається процедура відновлення. Таким чином, наприклад, ультразвукові апарати, комп'ютерні та магнітно-резонансні томографи можуть проживати своє друге життя з оновленим програмним забезпеченням і запчастинами.

Устаткування виготовляють в Японії, а відновлюють в Данії на заводі Toshiba Medical Systems Europe. Апарати проходять перевірку на продуктивність і якість відповідно до стандартів галузі. Всього програма перевірки включає більше 30 пунктів. В процесі відновлення компанія використовує виключно оригінальні запасні частини і нові датчики для УЗД-апаратів. Після ремонту та очищення відновлена ​​техніка практично нічим не відрізняється від нової, але заходить на ринок але по більш привабливою для споживача ціною. До того ж виробник дає на неї річну заводську гарантію і бере на себе відповідальність за проходження необхідних процедур перевірки.

"Для Toshiba Medical доступність не означає втрату якості. Завдяки програмі" Secondlife "медичне обладнання залишається якісним і сучасним, а також має заводську гарантію від виробника. Його ціна доступна, що гарантує українцям можливість отримувати якісне медичне обстеження", - пояснює Олег Милий, директор компанії "ІНМЕД УКРАЇНА ", Офіційного дистриб'ютора Toshiba Medical в Україні.

Читайте найважливіші та найцікавіші новини в нашому Telegram